jkweb 2007-11-13 19:43
乳腺癌注射剂--尿多酸肽注射液
尿多酸肽注射液说明书
【药品名称】
通用名：尿多酸肽注射液
英文名：Uroacitides Injection
汉语拼音：Niaoduosuantai Zhusheye
本品系从人尿液中提取的多种有机酸和多种分子量在6000D以下的多肽组成的无菌水溶液。主要成分有马尿酸、苯乙酰谷氨酰胺、4-羟基苯乙酸、5-羟基吲哚乙酸和多肽等。
【性 状】 本品为深棕色澄明液体，具有特殊臭味。
【药理毒理】 本品是从健康人尿中分离、提取和纯化的含有多种有机酸和多肽的静脉注射剂，其作用机制至今尚不清楚。目前临床研究结果（用药两周期）显示，本品与化疗联合使用对非小细胞肺癌和乳腺癌有一定疗效，对患者的生活质量也有一定的改善作用。对患者治疗后一年、二年的随访结果显示，本品对患者中位生存期和生存率有提高的趋势，但无显著意义，需进一步的研究证实。
【适应症】 与化疗联合应用，可用于晚期乳腺癌、非小细胞肺癌的辅助治疗。
【用法用量】 与化疗联合应用，每次300ml，每天1次，于化疗前7天开始给药，化疗的当天停用本品，共2～3周期。 用药方法：将尿多酸肽与氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液，按1：1稀释后静脉滴注（有条件的尽量用锁骨下静脉滴注），滴速以原药100ml/小时为宜。
【不良反应】 主要为胃肠道反应，表现为恶心、呕吐、腹泻、纳差、腹胀等。其他不良反应表现为疼痛、口干、胸部不适、颜面潮红、心悸等，多数为I～Ⅱ度，可自行恢复。可给予对症处理。 外周静脉给药时可能有静脉刺激症状，产生静脉炎, 采用锁骨下静脉滴注时静脉刺激明显减轻。
【禁忌】 身体极度衰竭者慎用。
【注意事项】
1． 用药前应注意检查药品有效期及药液是否有混浊或沉淀。
2． 采用深静脉给药如锁骨下置管滴注可明显减轻静脉炎。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】 根据毒理研究表明本品用药安全。
【规格】 100ml:马尿酸300mg、苯乙酰谷氨酰胺350mg、4-羟基苯乙酸50mg、5-羟基吲哚乙酸10mg和多肽150mg。
【贮 藏】 密闭、在2～8℃保存。
【包 装】 输液瓶装。
【有效期】 暂定18个月。
【批准文号】国药准字H20041029
【生产企业】 合肥永生制药有限公司
